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von Maria Prüfling

QHB:Einführung und MediaWiki:Common.css: Unterschied zwischen den Seiten

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<bookshelf src="Book:Qualitätshandbuch" />
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Das branchenunabhängige QM-System nach der Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff. ist gleichermaßen gut geeignet für Hersteller, Dienstleister, Institutionen, Softwareentwickler sowie Lieferanten, insbesondere aber für:
/* Das folgende CSS wird für alle Benutzeroberflächen geladen. */


*'''Zulieferer''', deren Kunden ein QM-System fordern oder in naher Zukunft fordern werden, wie Automobilindustrie und öffentliche Auftraggeber.
/*link colors*/
*'''Unternehmen und Institutionen im Pflegebereich''' (Krankenhäuser, Pflegeheime, etc.), für die ein QM-System gesetzlich vorgeschrieben ist.
#content a, #content a:visited {color: #36c !important}
*'''Hersteller von Produkten''', bei denen Qualitätsmängel zu hohen Haftungsrisiken führen können (Produkthaftungsgesetz).
#content a.new {color: #ba0000 !important}
*Unternehmen, die Produkte herstellen, für die eine '''CE-Kennzeichnung''' nach europäischen Richtlinien vorgeschrieben ist.
#content  a.oo-ui-buttonElement-button, #content  a.ve-ui-toolbar-saveButton {color:white !important}
*Für '''Automobilzulieferer''' sind über die ISO 9001:2008 hinausgehend folgende QM-Spezifikationen im Einsatz:
**Deutschland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
**USA: QS-9000
**weltweit: ISO/TS 16949 (als übergreifender weltweiter Standard)
*Für die '''Hersteller von Medizinprodukten''' ist eine gesonderte QM-Norm erforderlich: die EN ISO 13485:2003.


==Einführung eines QM-Systems==
/*Main page*/
Die Einführung folgt dem folgenden Vorgehen:
#mpbanner {background:#415589 url(/w/nsfr_img_auth.php/a/a4/BS_Wiki_Header_BG.jpg) right no-repeat; padding:20px}
#mpbanner-byline {font-size:1.8em; color:white;}
#mpbanner-title {font-size:4em; color:white; line-height:1.2em;}
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color: #fefefe;margin-left: 0; margin-right:6px}
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#Beginn der Einführung des QM-Systems durch Beschluss der Geschäftsleitung
/*image-zooms*/
#Benennung eines QM-Beauftragten
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#Klärung der Frage, ob ein externer Berater eingeschaltet werden soll. Wenn ja, Kontakt zu Beratern aufnehmen und Informationen über Fördermöglichkeiten einholen
#Erstellung eines Projektplanes mit Zeitvorgaben und Maßnahmeschritten
#Frühzeitige Information und Einbindung der Mitarbeiter
#Formulierung einer Qualitätspolitik mit den eigenen Qualitätszielen
#Analyse und Definition der [[QM:Prozessbeschreibungen|Prozesse]]
#Festlegung von Nahtstellen zwischen den Prozessen
#Festlegung von [[QM:Rollenbeschreibungen|Verantwortlichkeiten (Rollen)]]
#Festlegung der Art der Dokumentation, ggf. Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
#Erstellung eines QM-Handbuches
#Einführung und Qualifizierung der Mitarbeiter
#Durchführung von internen [[QM:Audits|Audits]]
#Zertifizierung
#Auswahl eines Zertifizierers


== Checkliste ==
/*Content nav*/
Zur Einführung eines Qualitäsmanagements entlang der Norm ISO 9001-2015 dient folgende [[Media:Checklist-ISO-9001-2015_English.xls|Checkliste]] (englisch).   
.navContainer .pageNext {float:right}
[[Kategorie:Wikisoftware]]
.navContainer:after {content: ""; display: block; clear: both;}
 
/*Simple flex-container */
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/*mw-ui-button link*/
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/*Tables*/
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/*Forms*/
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/*Global templates */
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Version vom 19. November 2021, 10:17 Uhr

@import url('https://cdnjs.cloudflare.com/ajax/libs/font-awesome/5.15.4/css/all.min.css');
/* Das folgende CSS wird für alle Benutzeroberflächen geladen. */

/*link colors*/
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#content  a.oo-ui-buttonElement-button, #content  a.ve-ui-toolbar-saveButton {color:white !important}

/*Main page*/
#mpbanner {background:#415589 url(/w/nsfr_img_auth.php/a/a4/BS_Wiki_Header_BG.jpg) right no-repeat; padding:20px}
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/*Content nav*/
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/*Simple flex-container */
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