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von Maria Prüfling

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{{ContentNav|homelink=Integriertes Managementsystem|hometext=2|pagePrevious=IMS:Prozessbeschreibungen{{!}}Prozessbeschreibungen|pageNext=IMS:Auditberichte{{!}}Auditberichte}}
Das branchenunabhängige QM-System nach der Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff. ist gleichermaßen gut geeignet für Hersteller, Dienstleister, Institutionen, Softwareentwickler sowie Lieferanten, insbesondere aber für:
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={{int:IMS-work instructions-heading}}=
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{{#forminput:form=IMS Work|size=35|button text={{int:newpage}}|query string=namespace=IMS}}
</div>


*'''Zulieferer''', deren Kunden ein QM-System fordern oder in naher Zukunft fordern werden, wie Automobilindustrie und öffentliche Auftraggeber.
{{#ask:
*'''Unternehmen und Institutionen im Pflegebereich''' (Krankenhäuser, Pflegeheime, etc.), für die ein QM-System gesetzlich vorgeschrieben ist.
[[IMS Document type::Work instruction||Arbeitsanweisung]]
*'''Hersteller von Produkten''', bei denen Qualitätsmängel zu hohen Haftungsrisiken führen können (Produkthaftungsgesetz).
|?IMS Scope
*Unternehmen, die Produkte herstellen, für die eine '''CE-Kennzeichnung''' nach europäischen Richtlinien vorgeschrieben ist.
|?IMS Process owner
*Für '''Automobilzulieferer''' sind über die ISO 9001:2008 hinausgehend folgende QM-Spezifikationen im Einsatz:
|?QM/Document state
**Deutschland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
|?IMS Valid until#LOCL
**USA: QS-9000
|format=template
**weltweit: ISO/TS 16949 (als übergreifender weltweiter Standard)
|template=IMS_Process/SMW
*Für die '''Hersteller von Medizinprodukten''' ist eine gesonderte QM-Norm erforderlich: die EN ISO 13485:2003.
|introtemplate=IMS_Process/SMW/Head
|outrotemplate=IMS_Process/SMW/Foot
|limit=1000
}}


==Einführung eines QM-Systems==
Die Einführung folgt dem folgenden Vorgehen:


#Beginn der Einführung des QM-Systems durch Beschluss der Geschäftsleitung
#Benennung eines QM-Beauftragten
#Klärung der Frage, ob ein externer Berater eingeschaltet werden soll. Wenn ja, Kontakt zu Beratern aufnehmen und Informationen über Fördermöglichkeiten einholen
#Erstellung eines Projektplanes mit Zeitvorgaben und Maßnahmeschritten
#Frühzeitige Information und Einbindung der Mitarbeiter
#Formulierung einer Qualitätspolitik mit den eigenen Qualitätszielen
#Analyse und Definition der [[IMS:Prozessbeschreibungen|Prozesse]]
#Festlegung von Nahtstellen zwischen den Prozessen
#Festlegung von [[IMS:Rollendefinitionen|Verantwortlichkeiten (Rollen)]]
#Festlegung der Art der Dokumentation, ggf. Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
#Erstellung eines QM-Handbuches
#Einführung und Qualifizierung der Mitarbeiter
#Durchführung von internen [[IMS:Auditberichte|Audits]]
#Zertifizierung
#Auswahl eines Zertifizierers


== Checkliste ==
Zur Einführung eines Qualitäsmanagements entlang der Norm ISO 9001-2015 dient folgende [[Media:Checklist-ISO-9001-2015_English.xls|Checkliste]] (englisch).


{{AttachmentsList}}
 
* [[Medium:Checklist-ISO-9001-2015 English.xls|Checklist-ISO-9001-2015_English.xls]] -- [[Benutzer:WikiSysop]], 18. November 2021, 11:23
 
{{AttachmentsList/End}}
 
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__HIDETITLE__

Version vom 25. Januar 2023, 16:22 Uhr

Arbeitsanweisungen


Seite Geschäftsbereich Prozesseigner Freigabestatus Gültig bis Status
Erstellung eines Angebots Vertrieb Emma Røgeberg Erstentwurf 1. Dezember 2023 green





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