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| <bookshelf src="Book:Qualitätshandbuch" />
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| Das branchenunabhängige QM-System nach der Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff. ist gleichermaßen gut geeignet für Hersteller, Dienstleister, Institutionen, Softwareentwickler sowie Lieferanten, insbesondere aber für:
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| *'''Zulieferer''', deren Kunden ein QM-System fordern oder in naher Zukunft fordern werden, wie Automobilindustrie und öffentliche Auftraggeber.
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| *'''Unternehmen und Institutionen im Pflegebereich''' (Krankenhäuser, Pflegeheime, etc.), für die ein QM-System gesetzlich vorgeschrieben ist.
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| *'''Hersteller von Produkten''', bei denen Qualitätsmängel zu hohen Haftungsrisiken führen können (Produkthaftungsgesetz).
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| *Unternehmen, die Produkte herstellen, für die eine '''CE-Kennzeichnung''' nach europäischen Richtlinien vorgeschrieben ist.
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| *Für '''Automobilzulieferer''' sind über die ISO 9001:2008 hinausgehend folgende QM-Spezifikationen im Einsatz:
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| **Deutschland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
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| **USA: QS-9000
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| **weltweit: ISO/TS 16949 (als übergreifender weltweiter Standard)
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| *Für die '''Hersteller von Medizinprodukten''' ist eine gesonderte QM-Norm erforderlich: die EN ISO 13485:2003.
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| ==Einführung eines QM-Systems==
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| Die Einführung folgt dem folgenden Vorgehen:
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| #Beginn der Einführung des QM-Systems durch Beschluss der Geschäftsleitung
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| #Benennung eines QM-Beauftragten
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| #Klärung der Frage, ob ein externer Berater eingeschaltet werden soll. Wenn ja, Kontakt zu Beratern aufnehmen und Informationen über Fördermöglichkeiten einholen
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| #Erstellung eines Projektplanes mit Zeitvorgaben und Maßnahmeschritten
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| #Frühzeitige Information und Einbindung der Mitarbeiter
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| #Formulierung einer Qualitätspolitik mit den eigenen Qualitätszielen
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| #Analyse und Definition der [[IMS:Prozessbeschreibungen|Prozesse]]
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| #Festlegung von Nahtstellen zwischen den Prozessen
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| #Festlegung von [[IMS:Rollendefinitionen|Verantwortlichkeiten (Rollen)]]
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| #Festlegung der Art der Dokumentation, ggf. Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
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| #Erstellung eines QM-Handbuches
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| #Einführung und Qualifizierung der Mitarbeiter
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| #Durchführung von internen [[IMS:Audit reports|Audits]]
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| #Zertifizierung
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| #Auswahl eines Zertifizierers
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| == Checkliste == | | |
| Zur Einführung eines Qualitäsmanagements entlang der Norm ISO 9001-2015 dient folgende [[Media:Checklist-ISO-9001-2015_English.xls|Checkliste]] (englisch).
| | == 10AM == |
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